Как обращаться с медицинскими отходами и отчитываться по ним

Напоминаем, какие отходы считаются медицинскими, какие НПА регулируют обращение с ними и как отчитываться по форме № 2-Медотходы, а также разбираем спорные моменты на примерах из практики

В 2022 году вышел приказ Росстата № 993, который вновь обязал организации – впервые с 2014 года – отчитываться об обращении с медицинскими отходами. Документом для отчетности стала ежегодная форма № 2-Медотходы. Кто может ее не подавать, какие схемы обращения с медотходами доступны предприятиям и какие подводные камни нужно иметь в виду, рассказываем в этом материале.

Что такое медицинские отходы

Определение медотходов дает Федеральный закон от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее — ФЗ № 323). Согласно статье 49, это все виды отходов, которые образуются при:

• медицинской деятельности;
• фармацевтической деятельности;
• производстве лекарств и медицинских товаров;
• работе с возбудителями инфекций;
• работе с ГМО в медицинских целях;
• производстве и хранении биомедицинских клеточных продуктов.

Классы медицинских отходов

Медотходы делятся на пять классов в зависимости от степени их опасности.

• Класс А – условно безопасные, близкие по свойствам к твердым коммунальным отходам.
• Класс Б – опасные отходы, которые контактировали с биологическими жидкостями и могут быть загрязнены микроорганизмами 3-4 групп патогенности.
• Класс В – чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы, которые могут быть заражены микроорганизмами 1-2 групп патогенности.
• Класс Г – опасные отходы, по свойствам близкие к промышленным и содержащие токсичные вещества.
• Класс Д – радиоактивные отходы.

Такое деление закреплено постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 № 681, а как нужно обращаться с каждым классом, устанавливает СанПиН 2.1.3684-21.

Как предприятиям обращаться с медотходами

Предприятия, взаимодействующие с медицинскими отходами, могут выбрать для обращения с ними одну из двух законных схем.

1. Делить свои отходы на медицинские и немедицинские, т.е. отходы производства и потребления.
2. Считать все свои отходы медицинскими.

От выбранной схемы зависит, как предприятие будет отчитываться и какую проектную документацию разрабатывать.

В первом случае для отходов непроизводственной части нужно будет разрабатывать проектную документацию согласно категории предприятия, паспорта и журналы движения отходов, отчитываться по форме 2-ТП (отходы), заполнять соответствующие разделы в декларации о плате за НВОС и в отчете по ПЭК, а также заключать договор с региональным и федеральным операторами на вывоз отходов.

При второй же схеме достаточно будет только заключить договор на вывоз медицинских отходов и отчитаться по форме 2-Медотходы. Помните, что обращение с медотходами не лицензируется, согласно разъяснениям Минприроды России от 25.01.2012 № 05-12-44/832.

В этом случае ТКО, смет с территории, пищевые и строительные отходы будут относиться к медицинским отходам класса А. К обращению с ними применяются такие же законодательные требования, как к обращению с ТКО.

Отчетность по форме № 2-Медотходы

В 2014 году медицинские отходы убрали из Федерального классификационного каталога отходов (ФККО), и с этого момента в течение восьми лет их учет по сути не регулировался. Ситуация вернулась в законное русло с принятием приказа Росстата от 30.12.2022 № 993. Он утвердил форму № 2-Медотходы «Сведения об обращении с медицинскими отходами» и обязал медицинские учреждения отчитываться по ней каждый год.

Подавать форму обязаны все юридические лица и ИП, которые занимаются деятельностью из статьи 49 ФЗ № 323, и, следовательно, образуют медицинские отходы.

Исключение составляют компании из сектора малого и среднего бизнеса, которые за отчетный период образовали только медотходы класса А общей массой до 100 кг.

Отчитываться необходимо в территориальное отделение Роспотребнадзора до 1 февраля года, следующего за отчетным.

Спорные моменты в обращении с медотходами

Как часто бывает в законодательной сфере, в регулировании медотходов есть разночтения и спорные моменты. Поясним на примере.

Возьмем предприятие по производству лекарственных препаратов. В состав такой компании входят не только цеха и лаборатории, но и административный корпус. Там есть офисные сотрудники, водители, курьеры, работники корпоративной столовой, электрики, ремонтные рабочие. Как трактовать отходы, образующиеся при их деятельности, если они никак не контактируют с «медицинской» частью?

Официально предприятие имеет право само решить, относить ли все свои отходы к медицинским или часть выделять в категорию отходов производства и потребления. На практике, однако, надзорное ведомство может трактовать ситуацию по-своему, что сулит предприятию проблемы с отчетностью и при проверках.

Специалисты EcoStandard group сталкивались в своей практике с подобными вопросами и направляли уточняющие запросы в территориальные органы РПН и ФМБА в разных регионах РФ.

По итогу ответов стало понятно следующее. Отходы непосредственно от производства лекарств и потенциальные отходы, контактирующие с ними, все ведомства относят к медицинским.

Куда относить другие виды отходов, лучше уточнять в ответственном ведомстве своего региона. Например, ТО Межрегионального управления № 21 ФМБА России относит строительные отходы и отходы офисной части таких предприятий к классу А, а использованные маски и перчатки сотрудников – к классу Б.

Иногда стоит прибегнуть к разъяснению со стороны ведомства даже по такому вопросу, как отнесение компании к медицинской/фармацевтической организации.

• ТО Межрегионального управления № 21 ФМБА России считает, что предприятие по производству лекарственных препаратов не является медицинской/фармацевтической организацией.
• Северо-Западное межрегиональное управление Росприроднадзора относит такое предприятие к фармацевтическим, только если оно ведет оптовую торговлю лекарствами. В этом случае стоит относить к медицинским любые виды отходов организации.
• Роспотребнадзор в ответ на просьбу идентифицировать тип предприятия в зависимости от его деятельности может также перенаправить в другое ведомство: например, в региональный Департамент природопользования и охраны окружающей среды.